國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)優(yōu)替德隆注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)成都華昊中天藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液(商品名:優(yōu)替帝)上市。優(yōu)替德隆為埃坡霉素類衍生物,可促進(jìn)微管蛋白聚合并穩(wěn)定微管結(jié)構(gòu),誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。
優(yōu)替德隆注射液聯(lián)合卡培他濱,用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。該品種上市為晚期乳腺癌患者提供了新的治療選擇。