行政相對(duì)人類別

法人及非法人組織

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

91320411753244018R

工商注冊(cè)號(hào)

組織機(jī)構(gòu)代碼

稅務(wù)登記號(hào)

事業(yè)單位證書(shū)號(hào)

社會(huì)組織登記證號(hào)

法定代表人

黃建平

法定代表人證件類型

身份證

法定代表人證件號(hào)碼

3****************2

證件類型

證件號(hào)碼

行政處罰決定書(shū)文號(hào)

蘇藥監(jiān)(常)械行罰〔2020〕010號(hào)

違法行為類型

違反《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條

違法事實(shí)

該公司在未經(jīng)許可的地址上生產(chǎn)的“一次性使用無(wú)菌眼科手術(shù)刀”，其行為違反了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四十五條“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)許可或者備案的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，保證其正常運(yùn)行”的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第四項(xiàng)；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條

處罰類別

罰款;沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物

處罰內(nèi)容

1.沒(méi)收違法所得柒仟玖佰元整（7900.00元）。2.處罰款人民幣柒萬(wàn)伍仟元整（75000.00元）。以上罰沒(méi)款合計(jì)捌萬(wàn)貳仟玖佰元整（82900.00元）。

罰款金額（萬(wàn)元）

7.5

沒(méi)收違法所得沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）

0.79

暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)

處罰決定日期

2021/03/28

處罰有效期

2021/09/27

公示截止期

2022/03/27

處罰機(jī)關(guān)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11320000014000394R

數(shù)據(jù)來(lái)源單位

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

11320000014000394R

備注