中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標(biāo)示內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“綠草堂藥業(yè)公司”)生產(chǎn)的1批次五加皮(藥品批號:19031301)被檢出浸出物項目不符合規(guī)定。
據(jù)了解,中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的浸出物項可以反映中藥材及飲片內(nèi)在成分含量。中藥材及飲片的產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范可能導(dǎo)致其浸出物含量不符合規(guī)定。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到,綠草堂藥業(yè)公司并非首次被查出不合格藥品。
2020年10月30日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標(biāo)示綠草堂藥業(yè)公司生產(chǎn)的前胡(生產(chǎn)批號:19032802)被檢出含量測定項目不符合規(guī)定。含量測定項系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關(guān)。
此外,中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),綠草堂藥業(yè)公司因生產(chǎn)不合格藥品此前也多次被市場監(jiān)管部門處罰。
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局2021年2月發(fā)布的行政處罰信息顯示,綠草堂藥業(yè)公司因生產(chǎn)銷售劣藥“五加皮”被該局處罰(沒收尚未銷售的批號為19031301的中藥飲片“五加皮”7Kg及違法所得3176元,并處罰款9008.85元,以上罰沒款合計12184.85元)。
另據(jù)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,綠草堂藥業(yè)公司有3條行政處罰信息(2019年至2021年),值得注意的是上述處罰有2條是因違法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營。
公開資料顯示,綠草堂藥業(yè)公司成立于2015年,注冊資本1600萬元,經(jīng)營范圍涉及中藥材種植、收購、批發(fā),中藥飲片加工(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、灸制、發(fā)芽、水飛、制炭、燉制、煨制、發(fā)酵、制霜),毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制),農(nóng)副產(chǎn)品收購和進出口業(yè)務(wù)(僅辦理審批許可)等。