中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(廣島) 近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示,標(biāo)示安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(以下簡稱“協(xié)和成藥業(yè)公司”)生產(chǎn)的1批次前胡(藥品批號:19041903)被檢出含量測定項(xiàng)目不符合規(guī)定。
據(jù)了解,含量測定項(xiàng)系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。含量測定與藥物的療效相關(guān)。
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理相關(guān)資料發(fā)現(xiàn),協(xié)和成藥業(yè)公司已多次曝出不合格藥品。
福建省藥監(jiān)局2021年4月12日發(fā)布的福建省藥品質(zhì)量通告(2021年第1期)顯示,標(biāo)示協(xié)和成藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次白扁豆(生產(chǎn)批號:18092612)被檢出性狀項(xiàng)目不符合規(guī)定。據(jù)悉,根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批次藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營企業(yè)要求搗碎處理導(dǎo)致。
2020年9月,福建省藥監(jiān)局發(fā)布的福建省藥品質(zhì)量通告(2020年第2期)顯示,標(biāo)示協(xié)和成藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次稻芽(藥品批號:18062901)被檢出檢查項(xiàng)目不符合規(guī)定。不過,該公司否認(rèn)生產(chǎn)過該批次藥品。
浙江省藥監(jiān)局2019年10月發(fā)布的2019年第5期浙江省藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)示協(xié)和成藥業(yè)公司生產(chǎn)的1批次白扁豆(批號:1.6121417E7)被檢出性狀項(xiàng)目不符合規(guī)定。
此外,天眼查數(shù)據(jù)顯示,協(xié)和成藥業(yè)公司有近80項(xiàng)行政處罰信息(2015年至2020年),涉及生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定的藥品;生產(chǎn)銷售劣藥;無《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品等。
協(xié)和成藥業(yè)公司官網(wǎng)信息顯示,該公司是一家集中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥制造、產(chǎn)品研發(fā)、進(jìn)出口貿(mào)易于一體的現(xiàn)代化中藥企業(yè),注冊資金6660萬元,總資產(chǎn)8億多元,曾獲安徽省著名商標(biāo)、安徽省質(zhì)量獎、安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎、亳州政府質(zhì)量獎等榮譽(yù)稱號,其主要產(chǎn)品有中藥飲片,中成藥制劑、中藥提取物,特別是對出口精制飲片具有獨(dú)特的加工工藝和生產(chǎn)能力。該公司擁有四家全資子公司,涉及安徽省本草國藥飲片有限公司、亳州市中藥材進(jìn)出口檢測中心、安徽協(xié)和成制藥有限公司、安徽協(xié)和成典當(dāng)有限公司。