經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北九正藥業(yè)有限公司等14家企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方克霉唑乳膏等16批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：　　

一、經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北九正藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度；標(biāo)示為山東博山制藥有限公司生產(chǎn)的1批次復(fù)方克霉唑乳膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示委托方為山西天致藥業(yè)有限公司、受托方為重慶天致藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次骨刺寧膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分?！　?/p>

經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇百益制藥有限公司、江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的3批次關(guān)節(jié)止痛膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院（湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次黃連上清丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量差異?！　?/p>

經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為一力制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次咳特靈膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

經(jīng)武漢藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣州粵華制藥有限公司生產(chǎn)的1批次加味藿香正氣丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。　　

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽健誠中藥飲片有限公司、安徽鑫泰藥業(yè)有限公司、成都吉安康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次青葙子不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為重慶眾妙藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次柴胡不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀；標(biāo)示為廣西玉林泰龍中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀；標(biāo)示為四川仁禾中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次柴胡（北柴胡）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)?！　?/p>

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。　　

特此通告。

附件： 1.16批次不符合規(guī)定藥品名單

     2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)　　

國家藥監(jiān)局

2021年6月8日

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第36號(hào)通告附件1.doc

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第36號(hào)通告附件2.doc