黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2021年 第10號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司等3家符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第10號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2021年7月20日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2021年 第10號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 備注 |
1 | 黑20210026 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 大容量注射劑(多層共擠輸液用袋,302車間)、大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,直立式聚丙烯輸液袋,309車間)、大容量注射劑(含乳狀液型注射液、玻璃輸液瓶,310車間)、大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,直立式聚丙烯輸液袋,313車間)、沖洗劑(聚丙烯輸液瓶,313車間) | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 | |
2 | 黑20210027 | 黑龍江全樂制藥有限公司 | 顆粒劑(青霉素類)(制劑二車間) | 黑龍江省雞西市虎林市迎春鎮(zhèn) | |
3 | 黑20210028 | 黑龍江黑寶藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑車間:固體制劑車間(含膠囊劑、丸劑)、軟膏制劑車間、滴眼劑車間 | 黑龍江省牡丹江市西海林街212號 |