國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2021年第68號)
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2021年9月2日
國家藥品監(jiān)督管理局2021年第68號通告附件.docx