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      Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管Angiography Catheter等醫(yī)療器械主動召回

      2021-10-15 18:08:45 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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      Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管Angiography Catheter等醫(yī)療器械主動召回

      庫克(中國)醫(yī)療貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品,存在從歐盟符合性聲明中移除的產品,特定批次仍被銷往歐洲、中東和非洲的問題,生產商Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管Angiography Catheter(注冊證號:國械注進20173770705)、栓塞彈簧圈Embolization Coil(注冊證號:國械注進20143136246)、子宮內膜取樣器TAO Brush  I.U.M.C. Endometrial Sampler(注冊證號:國械注進20142186108)、微導管Microcatheter(注冊證號:國械注進20183032379)、栓塞彈簧圈Embolization Coils(注冊證號:國械注進20173776536)、導絲Wire Guides(注冊證號:國械注進20153030949)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

      附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

      2021年10月15日

      Cook Incorporated 庫克公司對血管造影導管.pdf


      (責任編輯:王海琳)
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