美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube主動召回
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在心臟排氣引流管的導絲狀探針可能會穿過左心排氣管的尖端,如果在手術前沒有注意到此問題,導絲狀探針的突出可能會導致組織損傷的問題,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube(注冊證號:國械注進20152141672)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年10月15日
美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟排氣引流管Heart Suction Tube.pdf