中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)含有表示功效的斷言或者保證等內(nèi)容。但有些企業(yè)卻不遵規(guī)守矩，為了銷售利潤(rùn)觸碰法律紅線。近日，瀘州市科思因醫(yī)療美容有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瀘州科思因”）因發(fā)布未經(jīng)審查和違法醫(yī)療廣告被四川省瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局處罰。

發(fā)布宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告含表示功效、安全性斷言

據(jù)悉，瀘州科思因于2021年10月22日在微信公眾號(hào)“瀘州科思因醫(yī)療美容”上發(fā)布題為“瑞藍(lán)·唯瑅 長(zhǎng)效抗衰水光針，秋冬必備”的醫(yī)療廣告中載明有：……但瑞藍(lán)唯瑅的上市帶來(lái)了新的希望。它的注射后維持時(shí)間相較于其他產(chǎn)品大大延長(zhǎng)，可以達(dá)到打一次可以維持3個(gè)月，打3次維持15個(gè)月的效果，是名副其實(shí)的“長(zhǎng)效水光”；相較傳統(tǒng)水光，唯瑅為何維持更長(zhǎng)？傳統(tǒng)水光的主要成分是未交聯(lián)的透明質(zhì)酸，而瑞藍(lán)唯瑅采用的是交聯(lián)的微小顆粒透明質(zhì)酸納，其在體內(nèi)降解時(shí)間是非交聯(lián)的7-14倍，因此體內(nèi)維持時(shí)間更長(zhǎng)，臨床療效長(zhǎng)達(dá)15個(gè)月。同時(shí)，它99%左右都是物理交聯(lián)，因而更安全……上述內(nèi)容含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容。

瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)（瀘市監(jiān)處罰〔2022〕0008 號(hào)）指出，瀘州科思因宣傳的“瑞藍(lán)·唯瑅 長(zhǎng)效抗衰水光針，秋冬必備”產(chǎn)品名為“注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠”，系進(jìn)口三類醫(yī)療器械。該公司存在發(fā)布宣傳醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容的行為。此外，該公司發(fā)布醫(yī)療廣告不能提供《醫(yī)療廣告審查證明》等相關(guān)審查材料，存在未經(jīng)審查發(fā)布醫(yī)療廣告的行為。

該處罰書(shū)指出，瀘州科思因發(fā)布宣傳其醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告含有表示功效、安全性的斷言或者保證等內(nèi)容，違反《廣告法》第十六條第一款第（一）項(xiàng)；該公司作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在其微信公眾號(hào)發(fā)布的醫(yī)療廣告未經(jīng)審查，違反《廣告法》第四十六條。瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該公司罰款5000元。

曾被查出未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料

事實(shí)上，瀘州科思因不止一次違法違規(guī)。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，瀘州科思因于2022年1月27日被瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局罰款13萬(wàn)元，原因涉及：生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口藥品。

信用中國(guó)數(shù)據(jù)顯示，瀘州科思因于2021年6月16日被瀘州市江陽(yáng)區(qū)衛(wèi)生健康局罰款26000元，違法事實(shí)涉及：該公司存在 2021年1月11日至2021年3月7日為任某平、胡某華、張某珍、李某友、游某等人實(shí)施醫(yī)療美容手術(shù)，其中2021年3月7日任某平、胡某華、張某珍、李某友、游某的門診病歷中醫(yī)療文書(shū)無(wú)接診醫(yī)生簽字、無(wú)手術(shù)記錄，未按規(guī)定填寫(xiě)病歷資料的行為。上述行為違反《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第十五條第一款“醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫(xiě)并妥善保管病歷資料”的規(guī)定。

公開(kāi)信息顯示，瀘州科思因成立于2019年，經(jīng)營(yíng)范圍包括美容醫(yī)院服務(wù)，皮膚病醫(yī)院服務(wù)，外科整形醫(yī)院服務(wù)，藥品零售，銷售保健品；銷售化妝品及衛(wèi)生用品；銷售護(hù)膚用品等。