中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2022年 第18號(hào))顯示,標(biāo)示深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的1個(gè)批次紅外額溫計(jì)被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示,對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,已要求相關(guān)市州市場(chǎng)監(jiān)管局按照《醫(yī)長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。
報(bào)告編號(hào) | 抽樣編號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣 單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品注冊(cè)證(備案號(hào)) | 規(guī)格型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng) | 抽樣 單位 | 檢驗(yàn)單位 |
SJ20210544 | 62-21-06807-JE-62 | 紅外額溫計(jì) | 甘谷縣三和堂醫(yī)藥超市 | 深圳泰康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202070371 | TK-E303 | 生:2020年6月25日/批:TK-E30320200625500 | 不合格 | 顯示范圍 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所 |