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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2022年 第18號）顯示，標(biāo)示宇安（河南）控股有限公司生產(chǎn)的2個批次一次性使用醫(yī)用口罩被檢出不合格。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，已要求相關(guān)市州市場監(jiān)管局按照《醫(yī)長東醫(yī)療器械集團(tuán)有限公療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)章，及時作出行政處理決定并向社會公布。
報告編號 | 抽樣編號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽樣 單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 產(chǎn)品注冊證（備案號） | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號 | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng) | 抽樣 單位 | 檢驗(yàn)單位 |
SJ20210589 | 62-21-06814-JE-16 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 天水慈康醫(yī)院 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20202140676 | 掛耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月02日/批：A20100208 | 不合格 | 通氣阻力 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所 |
SJ20210745 | 62-21-06814-JJ-49 | 一次性使用醫(yī)用口罩 | 漳縣瑞信大藥房連鎖有限責(zé)任公司 | 宇安（河南）控股有限公司 | 豫械注準(zhǔn)20202140676 | 掛耳型 175mm×95mm | 生：2020年10月05日/批：A20100512 | 不合格 | 口罩帶、無菌 | 甘肅省藥品監(jiān)督管理局 | 甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測所 |
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