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      安徽省旌德縣檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè):9家限期整改

      2022-05-05 17:53:33 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,安徽省旌德縣市場監(jiān)督管理局發(fā)布藥械流通監(jiān)督檢查信息通報(2022年4月)。本月檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)9家,限期整改9家。轄區(qū)內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)52家,今年來已檢查23家,已檢查23家次。

      限期整改企業(yè)

      序號

      企業(yè)名稱

      檢查類別

      檢查日期

      現(xiàn)場檢查人

      發(fā)現(xiàn)的主要問題

      1

      旌德縣安生大藥房成越華庭店

      日常檢查

      2022.3.29

      胡蘭、姚丹

      1.一組器械專柜無標(biāo)識;2.驗收記錄不完整。

      2

      旌德縣光明眼鏡店第二店

      日常檢查

      2022.4.8

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.銷售人員授權(quán)委托書已過期;3.生產(chǎn)企業(yè)許可證號未登記;4.未及時上報不良事件。

      3

      旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司仁和大藥房

      日常檢查

      2022.4.14

      胡蘭、姚丹

      1.部分器械與藥品混放;2.驗收記錄不完整。

      4

      旌德縣光明眼鏡店

      日常檢查

      2022.4.15

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識;3.驗收記錄不完整;4.未上報不良反應(yīng)事件。

      5

      旌德縣吳良材眼鏡店

      日常檢查

      2022.4.19

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識;3.供貨商資質(zhì)材料索取不完整;4.未上報不良事件。

      6

      旌德縣金鷹眼鏡店

      日常檢查

      2022.4.20

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.銷售人員委托授權(quán)書已過期;3.驗收記錄不完整;4.銷售記錄不完整;5.未上報不良事件。

      7

      旌德眼視光健康管理咨詢有限公司

      日常檢查

      2022.4.22

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.醫(yī)療器械專柜無標(biāo)識;3.計算機(jī)系統(tǒng)使用不熟練;4.供貨商法人委托授權(quán)書過期;5.驗收記錄內(nèi)容不完整;6.銷售記錄不完整;7.不良事件未上報。

      8

      旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司俞村大藥房

      日常檢查

      2022.4.26

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.驗收記錄不完整。

      9

      旌德和平醫(yī)藥連鎖有限公司版書大藥房

      日常檢查

      2022.4.27

      胡蘭、姚丹

      1.未制定年度培訓(xùn)計劃;2.證照未懸掛;3.個別醫(yī)療器械未放入專柜;4.驗收記錄不完整。


      (責(zé)任編輯:八雨)
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