中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2022年6月20日消息，德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator主動(dòng)召回。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告，由于內(nèi)部備用電池存在缺陷問題，注冊(cè)人德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對(duì)呼吸機(jī)Ventilator（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173081051 原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173541051）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2022年6月20日
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