中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年6月20日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2022〕33號稱,按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,山西普德藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
(2022年第4號)
序號 | 企業(yè)名稱 | 址??地 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 山西普德藥業(yè)有限公司 | 山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū) | 片劑(103車間:05線) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 國藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司 | 山西省太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園19號 | 貼劑(透皮貼劑)(貼劑車間:透皮貼劑生產(chǎn)線) | 2022年5月20日-23日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 山西振東制藥股份有限公司 | 山西省長治市上黨區(qū)光明南路振東科技園 | 小容量注射劑(小容量注射劑1車間:小容量注射劑生產(chǎn)線,非最終滅菌)、中藥提?。ㄖ兴幪崛?/span>1車間:提取生產(chǎn)線)、片劑(固體制劑1車間:三區(qū)片劑生產(chǎn)線) | 2022年5月27日-31日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |