中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)近日,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局公布一則行政處罰決定書(shū)。深圳姿沁醫(yī)療美容診所因使用失效的醫(yī)療器械被市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)處罰。
深市監(jiān)福處罰〔2022〕稽30號(hào)顯示,該診所被深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局福田監(jiān)管局警告;沒(méi)收非法財(cái)物;罰款20000元。處罰事由為:醫(yī)療器械違法行為。
處罰依據(jù)為:醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十六條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/第七章法律責(zé)任/第八十九條/第一款有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
行政處罰信息還顯示,處罰決定日期為2022年7月18日。