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      關于合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械公司等9家企業(yè)25個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案憑證擬注銷公告

      2022-08-19 18:09:01 合肥市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      關于合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械公司等9家企業(yè)25個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案憑證擬注銷公告

      合市監(jiān)〔2022〕126號

      我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司等9家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在“在備案的生產(chǎn)地址找不到”、“備案時提供虛假資料”或“營業(yè)執(zhí)照已注銷”等情況,“皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017號”等7個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、“皖合械備20200218號”等18個第一類醫(yī)療器械備案憑證(詳見附件)已不符合存續(xù)的法定條件,現(xiàn)按有關法律規(guī)定發(fā)布擬注銷公告,公告期為60日,公告期滿即視為送達。如有異議,請向我局提出;若在本公告期限屆滿后15日內(nèi)未提出異議或提出異議經(jīng)檢查不符合法定生產(chǎn)條件的,我局將依法予以注銷。

      聯(lián)系人:周宏? 電話:0551-62315423

      附件:擬注銷第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證名單

      2022年8月15日

      附件

      擬注銷第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、

      第一類醫(yī)療器械備案憑證名單

      序號

      企業(yè)名稱

      法定

      代表人

      第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號

      第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、備案號

      備案生產(chǎn)地址

      擬注銷理由

      1

      合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司

      劉海

      皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017

      吸引管、皖合械備20200218號;

      一次性使用牙科沖洗針、皖合械備20200247號;顯微針、皖合械備20200248號;

      一次性使用皮膚點刺針、皖合械備20200249號;注射器輔助推進槍、皖合械備20200278

      合肥市廬陽區(qū)廬陽工業(yè)園洪河路265幢車間103

      在備案的生產(chǎn)地址找不到,備案時提供虛假資料

      2

      安徽鑫鼎無紡布制品有限公司

      謝瑀斐

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200038

      隔離衣、皖合械備20200307

      合肥市肥西縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新大道與長古路交口安徽安恒紙塑制品有限公司3#廠房

      在備案的生產(chǎn)地址找不到

      3

      安徽爸吡愛微生態(tài)科技有限公司

      王志堅

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200012

      /

      合肥市包河區(qū)蘭州路88號安徽青年電子產(chǎn)業(yè)園C9902

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      4

      安徽鼎健醫(yī)療器械有限公司

      陳振忠

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210013

      醫(yī)用體位墊、皖合械備20200183號;

      醫(yī)用體位墊、皖合械備20210116號;

      隔離透聲膜、皖合械備20210117號;

      彈力束腹繃帶、皖合械備20210118號;

      腰部固定器、皖合械備20210121號;

      鼻氧管、皖合械備20210122號;

      口鼻氣霧給藥器、皖合械備20210188

      合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)繁華大道18號中泰科技園6B52號廠房

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      5

      合肥博生工貿(mào)有限責任公司

      李勇

      /

      醫(yī)用隔離面罩、皖合械備20200215

      合肥市蜀山區(qū)湖光路百幫創(chuàng)業(yè)園南二樓

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      6

      合肥神州護衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

      周建東

      /

      隔離衣、皖合械備20200272

      合肥市長豐縣雙墩鎮(zhèn)雙墩路與淮南北路交口人和產(chǎn)業(yè)城247棟四樓

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      7

      合肥佰德斯爾醫(yī)療科技有限公司

      王方東

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180072

      創(chuàng)口貼、皖合械備20180021

      合肥市廬江縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)城西大道198號茂文創(chuàng)業(yè)園內(nèi)32層西

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      8

      合肥重揚康復器械有限公司

      夏重陽

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170068

      頸椎固定器、皖合械備20180001

      包河區(qū)包河工業(yè)園延安路26B幢廠房101-2單元

      營業(yè)執(zhí)照已注銷

      9

      安徽省優(yōu)民藥業(yè)有限公司

      齊澤華

      皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160036

      醫(yī)用退熱貼、皖合械備20160029

      合肥市新站區(qū)新蚌埠路與威武路交口東北角佳海工業(yè)城一期C39

      營業(yè)執(zhí)照已吊銷


      合肥市市場監(jiān)督管理局辦公室  2022年8月15日印發(fā)


      (責任編輯:六六)
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