關于合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械公司等9家企業(yè)25個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案憑證擬注銷公告
合市監(jiān)〔2022〕126號
我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司等9家第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在“在備案的生產(chǎn)地址找不到”、“備案時提供虛假資料”或“營業(yè)執(zhí)照已注銷”等情況,“皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017號”等7個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、“皖合械備20200218號”等18個第一類醫(yī)療器械備案憑證(詳見附件)已不符合存續(xù)的法定條件,現(xiàn)按有關法律規(guī)定發(fā)布擬注銷公告,公告期為60日,公告期滿即視為送達。如有異議,請向我局提出;若在本公告期限屆滿后15日內(nèi)未提出異議或提出異議經(jīng)檢查不符合法定生產(chǎn)條件的,我局將依法予以注銷。
聯(lián)系人:周宏? 電話:0551-62315423
附件:擬注銷第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第一類醫(yī)療器械備案憑證名單
2022年8月15日
附件
擬注銷第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、
第一類醫(yī)療器械備案憑證名單
序號 | 企業(yè)名稱 | 法定 代表人 | 第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案編號 | 第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、備案號 | 備案生產(chǎn)地址 | 擬注銷理由 |
1 | 合肥市科麗絲塔醫(yī)療器械有限公司 | 劉海 | 皖合藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200017號 | 吸引管、皖合械備20200218號; 一次性使用牙科沖洗針、皖合械備20200247號;顯微針、皖合械備20200248號; 一次性使用皮膚點刺針、皖合械備20200249號;注射器輔助推進槍、皖合械備20200278號 | 合肥市廬陽區(qū)廬陽工業(yè)園洪河路26號5幢車間103號 | 在備案的生產(chǎn)地址找不到,備案時提供虛假資料 |
2 | 安徽鑫鼎無紡布制品有限公司 | 謝瑀斐 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200038號 | 隔離衣、皖合械備20200307號 | 合肥市肥西縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新大道與長古路交口安徽安恒紙塑制品有限公司3#廠房 | 在備案的生產(chǎn)地址找不到 |
3 | 安徽爸吡愛微生態(tài)科技有限公司 | 王志堅 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200012號 | / | 合肥市包河區(qū)蘭州路88號安徽青年電子產(chǎn)業(yè)園C棟9層902室 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
4 | 安徽鼎健醫(yī)療器械有限公司 | 陳振忠 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210013號 | 醫(yī)用體位墊、皖合械備20200183號; 醫(yī)用體位墊、皖合械備20210116號; 隔離透聲膜、皖合械備20210117號; 彈力束腹繃帶、皖合械備20210118號; 腰部固定器、皖合械備20210121號; 鼻氧管、皖合械備20210122號; 口鼻氣霧給藥器、皖合械備20210188號 | 合肥市包河經(jīng)濟開發(fā)區(qū)繁華大道18號中泰科技園6號B52號廠房 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
5 | 合肥博生工貿(mào)有限責任公司 | 李勇 | / | 醫(yī)用隔離面罩、皖合械備20200215號 | 合肥市蜀山區(qū)湖光路百幫創(chuàng)業(yè)園南二樓 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
6 | 合肥神州護衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司 | 周建東 | / | 隔離衣、皖合械備20200272號 | 合肥市長豐縣雙墩鎮(zhèn)雙墩路與淮南北路交口人和產(chǎn)業(yè)城247棟四樓 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
7 | 合肥佰德斯爾醫(yī)療科技有限公司 | 王方東 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180072號 | 創(chuàng)口貼、皖合械備20180021號 | 合肥市廬江縣高新技術(shù)開發(fā)區(qū)城西大道198號茂文創(chuàng)業(yè)園內(nèi)3棟2層西 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
8 | 合肥重揚康復器械有限公司 | 夏重陽 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20170068號 | 頸椎固定器、皖合械備20180001號 | 包河區(qū)包河工業(yè)園延安路26號B幢廠房101-2單元 | 營業(yè)執(zhí)照已注銷 |
9 | 安徽省優(yōu)民藥業(yè)有限公司 | 齊澤華 | 皖合食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160036號 | 醫(yī)用退熱貼、皖合械備20160029號 | 合肥市新站區(qū)新蚌埠路與威武路交口東北角佳海工業(yè)城一期C39 | 營業(yè)執(zhí)照已吊銷 |
合肥市市場監(jiān)督管理局辦公室 2022年8月15日印發(fā)