中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（閆冬）本網(wǎng)從張家港市市場(chǎng)監(jiān)督管理局了解到，為進(jìn)一步規(guī)范裝飾性隱形眼鏡市場(chǎng)秩序，切實(shí)加強(qiáng)裝飾性彩色隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管，近期，該局開(kāi)展了裝飾性彩色隱形眼鏡專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否從具有資質(zhì)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)隱形眼鏡，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，人員資質(zhì)及設(shè)施設(shè)備配備是否符合要求，是否建立完整的銷(xiāo)售記錄，是否存在銷(xiāo)售無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、淘汰、假冒偽劣隱形眼鏡等行為。

據(jù)了解，美瞳是裝飾性彩色隱形眼鏡，專(zhuān)業(yè)名稱(chēng)為“角膜接觸鏡”，因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險(xiǎn)，在我國(guó)作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，上市前需取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，其生產(chǎn)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營(yíng)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)提醒，購(gòu)買(mǎi)和使用裝飾性彩色隱形眼鏡時(shí)，要特別注意這幾點(diǎn)：應(yīng)經(jīng)眼科醫(yī)生評(píng)估和眼視光專(zhuān)業(yè)人士驗(yàn)配后，方可佩戴裝飾性隱形眼鏡。應(yīng)從取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)店鋪購(gòu)買(mǎi)；國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；進(jìn)口產(chǎn)品需取得《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，還應(yīng)當(dāng)有中文說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。查詢(xún)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》相關(guān)信息可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢(xún)”欄目；購(gòu)買(mǎi)時(shí)應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、生產(chǎn)日期等信息，索取并妥善保存購(gòu)買(mǎi)憑證；應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)，對(duì)鏡片進(jìn)行佩戴、摘取、清洗和保存。消費(fèi)者如佩戴裝飾性彩色隱形眼鏡后出現(xiàn)眼部感染、炎癥、視力下降等不良反應(yīng)的，應(yīng)立即停止佩戴，及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)師或到正規(guī)醫(yī)院就診；消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品，或無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色隱形眼鏡等行為，可撥打12315熱線舉報(bào)。涉及違法違規(guī)的，市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。