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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)不合格醫(yī)用防護(hù)服，被罰款47.175萬(wàn)元。
津藥監(jiān)（四辦）罰〔2022〕28號(hào)處罰文書(shū)顯示，天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)服（生產(chǎn)日期：20220329；規(guī)格型號(hào)：連體式無(wú)菌（非阻燃型）XL碼（180）；產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)：20220329）產(chǎn)品的外觀與GB19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中4.1條款的要求不一致。貨值金額為94350元，違法所得93000元。
當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，天津市藥監(jiān)局責(zé)令天津瑞馳醫(yī)療科技有限公司改正上述違法行為，并決定處罰如下：1．沒(méi)收違法所得9.3萬(wàn)元；2．處貨值金額5倍的罰款47.175萬(wàn)元。
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