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    1. 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      敲黑板!這些東西不能在超市、小賣部隨意出售……

      2023-05-07 17:05:32 張家港市場(chǎng)監(jiān)管

      最近有一家超市,

      因?yàn)槭圪u“風(fēng)油精”被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰了,

      這是怎么一回事呢?

      先上圖吧↓

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      小伙伴們可能會(huì)說(shuō),

      這不是夏天常用的風(fēng)油精、清涼油嘛,

      清涼止癢必備品啊,

      這有什么特別的嗎?

      大家仔細(xì)看圖,在風(fēng)油精標(biāo)簽上寫有“國(guó)藥準(zhǔn)字Z******”,這就意味著風(fēng)油精屬于藥品,未取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的商家是不準(zhǔn)銷售的。

      無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品最低處罰150萬(wàn)元!

      違法違規(guī)行為

      就是在這么不知不覺(jué)的情況下發(fā)生了,

      老板們還不知道賣的是藥品,

      那怎么來(lái)辨別呀?

      很簡(jiǎn)單,馬上教你一招!

      01 看標(biāo)識(shí)

      藥品根據(jù)安全性劃分為處方藥和非處方藥,非處方藥又分為甲類非處方藥和乙類非處方藥,分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫)標(biāo)志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標(biāo)志,乙類非處方藥采用綠色OTC標(biāo)志。

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      沒(méi)有OTC標(biāo)志的一定不是藥品嗎?答案是:不一定不是藥品,但有OTC標(biāo)志的一定是藥品!

      02 看批準(zhǔn)文號(hào)

      按照法規(guī)要求,藥品外包裝上需印有批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”,境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+年份+四位流水號(hào)。印有批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的,就是藥品!

      小伙伴們擦亮眼睛,

      我們一起來(lái)看看

      還有哪些東西是

      超市、小賣部不能隨意賣的!

      創(chuàng)口貼

      創(chuàng)口貼,分為藥品和醫(yī)療器械兩類,其中醫(yī)療器械按是否無(wú)菌還分為一類和二類。屬于藥品類的創(chuàng)口貼,例如“云南白藥創(chuàng)可貼”,商家需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》方可銷售。屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼,經(jīng)營(yíng)時(shí)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案,還有部分創(chuàng)口貼是非無(wú)菌產(chǎn)品,屬于一類醫(yī)療器械的,則無(wú)需辦理許可和備案。

      “藥食同源”產(chǎn)品

      枸杞、山藥、山楂等“藥食同源”產(chǎn)品,大家熟知的,也是商家容易踩雷的,外包裝印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國(guó)藥典》或地方炮制規(guī)范的,屬于中藥飲片,也需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可銷售。

      口罩

      口罩,市場(chǎng)上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類,外觀幾乎沒(méi)有差別,不少人不會(huì)區(qū)分。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,區(qū)別二者也不難,二類醫(yī)療器械的外包裝上也會(huì)印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào),大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會(huì)含有“醫(yī)用”兩字。

      在此,提醒大家要選擇醫(yī)院、有資質(zhì)的藥店或者醫(yī)療器械零售店等正規(guī)渠道購(gòu)買藥品和醫(yī)療器械,線上購(gòu)買時(shí)要重點(diǎn)查看電商商家資質(zhì),謹(jǐn)慎鑒別,不要在微信朋友圈、微信群等無(wú)法判斷資質(zhì)的渠道購(gòu)買。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,及時(shí)撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào),市場(chǎng)監(jiān)管部門將第一時(shí)間進(jìn)行查處。

      法條鏈接

      《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

      (中華人民共和國(guó)主席令第31號(hào))

      第一百一十五條

      未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的,責(zé)令關(guān)閉,沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的,按十萬(wàn)元計(jì)算。

      《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

      (國(guó)務(wù)院令第739號(hào))

      第八十一條

      有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng),對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):

      (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械;

      (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng);

      (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

      有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

      第八十四條

      有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):

      (一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械;

      (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);

      (三)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案;

      (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。

      (責(zé)任編輯:加賀)
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