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      黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年第18號)

      2023-07-25 10:27:06 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

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      黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年第18號)

      按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江福和制藥集團股份有限公司等11家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

      特此通告。

      附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)

      黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

      2023年7月24日

      藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)

      序號

      符合性檢查編號

      企業(yè)名稱

      檢查范圍

      生產(chǎn)地址

      現(xiàn)場檢查時間

      備注

      1

      2023064

      哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司

      直接口服飲片車間直接口服飲片生產(chǎn)線:直接服用飲片

      哈爾濱市道里區(qū)達康路18

      202366-8


      2

      2023065

      哈爾濱邁赫生物醫(yī)藥有限公司

      固體制劑Ⅱ車間:片劑(含中藥提取)(委托生產(chǎn):復方黃連素片、益心酮分散片)

      黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(沙河廠區(qū))

      2023519-25


      3

      2023066

      黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

      綜合制劑一車間水針A生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取)

      黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69

      2023415-16日、419-24日、55-8


      4

      2023067

      哈爾濱美君制藥有限公司

      固體制劑車間:片劑、膠囊劑、顆粒劑,口服液車間:合劑(含中藥前處理及提?。?/span>

      哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū)

      202361-4


      5

      2023068

      黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司

      口服固體制劑車間:片劑

      大慶市讓胡路區(qū)乘風大街309

      2023526-28


      6

      2023069

      黑龍江瑞全制藥有限公司

      制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復方金銀花顆粒)

      黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)龍華路92號;大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街

      202361日(委托方)202363-7日(受托方)


      7

      2023070

      哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

      綜合制劑車間:口服溶液劑(含生化提?。?/span>

      哈爾濱市利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)沈陽大街

      2023610-12


      8

      2023071

      哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

      307車間:大容量注射劑(玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋)

      哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路

      2023615-18


      9

      2023072

      黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

      松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

      大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街

      202363-7


      10

      2023073

      黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

      制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

      大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街

      202363-7


      11

      2023074

      哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司

      松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn)小柴胡顆粒)

      大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街

      202363-7



      (責任編輯:凌云)
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