黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果通告(2023年第18號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江福和制藥集團股份有限公司等11家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月24日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑2023064 | 哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司 | 直接口服飲片車間直接口服飲片生產(chǎn)線:直接服用飲片 | 哈爾濱市道里區(qū)達康路18號 | 2023年6月6日-8日 | |
2 | 黑2023065 | 哈爾濱邁赫生物醫(yī)藥有限公司 | 固體制劑Ⅱ車間:片劑(含中藥提取)(委托生產(chǎn):復方黃連素片、益心酮分散片) | 黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(沙河廠區(qū)) | 2023年5月19日-25日 | |
3 | 黑2023066 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑一車間水針A生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提取) | 黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號 | 2023年4月15日-16日、4月19日-24日、5月5日-8日 | |
4 | 黑2023067 | 哈爾濱美君制藥有限公司 | 固體制劑車間:片劑、膠囊劑、顆粒劑,口服液車間:合劑(含中藥前處理及提?。?/span> | 哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū) | 2023年6月1日-4日 | |
5 | 黑2023068 | 黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司 | 口服固體制劑車間:片劑 | 大慶市讓胡路區(qū)乘風大街309號 | 2023年5月26日-28日 | |
6 | 黑2023069 | 黑龍江瑞全制藥有限公司 | 制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復方金銀花顆粒) | 黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)龍華路92號;大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街 | 2023年6月1日(委托方)2023年6月3日-7日(受托方) | |
7 | 黑2023070 | 哈爾濱圣泰生物制藥有限公司 | 綜合制劑車間:口服溶液劑(含生化提?。?/span> | 哈爾濱市利民經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)沈陽大街 | 2023年6月10日-12日 | |
8 | 黑2023071 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | 307車間:大容量注射劑(玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋) | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路 | 2023年6月15日-18日 | |
9 | 黑2023072 | 黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司 | 松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span> | 大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街 | 2023年6月3日-7日 | |
10 | 黑2023073 | 黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司 | 制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span> | 大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街 | 2023年6月3日-7日 | |
11 | 黑2023074 | 哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司 | 松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn)小柴胡顆粒) | 大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街 | 2023年6月3日-7日 |