社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91500113MA60DGXU8Y

化妝品生產(chǎn)

許可證號(hào)

渝妝20200001

企業(yè)地址

重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)天益路19號(hào)附5號(hào)5-1

檢查單位

重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在實(shí)際取樣量與文件規(guī)定不一致、未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度、部分質(zhì)量活動(dòng)無(wú)記錄的問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未如實(shí)記錄庫(kù)存原料信息的問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照備案資料載明的技術(shù)要求建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程的問(wèn)題。

處理措施

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改，由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開展跟蹤檢查，并書面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

發(fā)布時(shí)間

2024年2月28日

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91500105304888020

化妝品生產(chǎn)

許可證號(hào)

渝妝20160006

企業(yè)地址

重慶市江北區(qū)港安二路2號(hào)11幢4-1

檢查單位

重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在放行時(shí)間與檢驗(yàn)報(bào)告審批時(shí)間存在沖突、培養(yǎng)基培養(yǎng)記錄未標(biāo)注產(chǎn)品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)試劑過(guò)期的問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未對(duì)空間消毒方法進(jìn)行驗(yàn)證的問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在實(shí)際操作與文件規(guī)定不一致的問(wèn)題。

處理措施

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改，由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開展跟蹤檢查，并書面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

發(fā)布時(shí)間

2024年2月28日

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91500113MA60AD3828

化妝品生產(chǎn)

許可證號(hào)

渝妝20230002

企業(yè)地址

重慶市巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)瑞翊路333號(hào)

檢查單位

重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在生產(chǎn)負(fù)責(zé)人未進(jìn)行書面授權(quán)、未進(jìn)行相關(guān)內(nèi)容的崗位培訓(xùn)的問(wèn)題；在質(zhì)量保證與控制方面存在檢驗(yàn)方法未進(jìn)行方法學(xué)確認(rèn)、產(chǎn)品留樣數(shù)量不一致、記錄不完整的問(wèn)題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在未按照文件規(guī)定進(jìn)行操作的問(wèn)題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在物料無(wú)標(biāo)識(shí)的問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未規(guī)定產(chǎn)品內(nèi)包裝清洗用水的更換頻次、車間退回物料未按標(biāo)識(shí)存放的問(wèn)題。

處理措施

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改，由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開展跟蹤檢查，并書面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

發(fā)布時(shí)間

2024年2月28日

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91500107MAABT8A76J

化妝品生產(chǎn)

許可證號(hào)

該企業(yè)為委托生產(chǎn)的化妝品備案人

企業(yè)地址

重慶市九龍坡區(qū)華巖鎮(zhèn)華福大道北段16號(hào)16幢附19-1

檢查單位

重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心

檢查依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未建立受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度、未明確委托方在產(chǎn)品上市放行過(guò)程中的審核過(guò)程、未按照文件制度對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣、銷售批記錄不完整、未明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)的問(wèn)題。

處理措施

針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求企業(yè)限期整改，由屬地檢查局對(duì)企業(yè)整改落實(shí)情況開展跟蹤檢查，并書面報(bào)告重慶市藥監(jiān)局。

發(fā)布時(shí)間

2024年2月248日