濰坊澤成生物技術(shù)有限公司報告,由于該批次部分產(chǎn)品“重復(fù)性”檢驗(yàn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求,濰坊澤成生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(速率法)(注冊證號:魯械注準(zhǔn)20192400201)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年2月24日