柳州開出化妝品不良反應(yīng)案件廣西首張罰單！

化妝品不良反應(yīng)是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬器官的病變，以及人體局部或者全身性的損害。近期，柳州三江侗族自治縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)內(nèi)某美容管理中心未按照規(guī)定上報(bào)嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)進(jìn)行行政處罰，開出《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》實(shí)施以來廣西首張罰單。

2023年底，三江縣市場(chǎng)監(jiān)管局接消費(fèi)者投訴稱，其在三江縣某美容管理中心購買一款染發(fā)膏，使用后出現(xiàn)頭皮化膿，面部浮腫現(xiàn)象，且病情較嚴(yán)重已住院治療。市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員立即對(duì)涉訴商家和產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，初步判定消費(fèi)者疑似嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)，并上報(bào)柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局和柳州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。

柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局和柳州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心相關(guān)工作人員前往涉訴商家及消費(fèi)者治療醫(yī)院開展嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并將涉訴產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢，對(duì)同品牌同批次產(chǎn)品進(jìn)行溯源核查。經(jīng)查，涉訴產(chǎn)品為注冊(cè)國產(chǎn)特殊化妝品，生產(chǎn)企業(yè)是廣州市某化妝品有限公司，2024年1月柳州市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告。

柳州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)調(diào)查情況與消費(fèi)者使用情況，得出初步分析和評(píng)價(jià)：此次使用化妝品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，不排除消費(fèi)者自身屬于易過敏體質(zhì)，可能對(duì)染發(fā)劑中的某些物質(zhì)過敏，但店員在使用染發(fā)膏染發(fā)時(shí)未按產(chǎn)品說明書要求給消費(fèi)者進(jìn)行過敏測(cè)試而導(dǎo)致。該美容管理中心經(jīng)營(yíng)者知曉消費(fèi)者使用其售出的染發(fā)膏后發(fā)生嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)，但一直未向不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)上報(bào)相關(guān)情況。為進(jìn)一步落實(shí)化妝品經(jīng)營(yíng)者履行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)主體責(zé)任，強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，三江縣市場(chǎng)監(jiān)管局責(zé)令該美容管理中心立即改正違法行為，依法處以警告并罰款2000元的行政處罰。

自2022年10月1日《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》正式實(shí)施以來，柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化線上線下宣貫培訓(xùn)，利用科普宣傳周、政務(wù)新媒體等形式對(duì)經(jīng)營(yíng)者開展法律法規(guī)、科普知識(shí)等宣傳，并將經(jīng)營(yíng)者落實(shí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況作為檢查要點(diǎn)列入《化妝品監(jiān)督檢查記錄表》中，加大日常監(jiān)管檢查力度。

柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，督導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、化妝品經(jīng)營(yíng)者建立完善化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，如實(shí)收集上報(bào)化妝品不良反應(yīng)報(bào)告，依法嚴(yán)查漏報(bào)、瞞報(bào)行為，提升監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，確保廣大市民群眾用妝安全。

相關(guān)法律鏈接：

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十二條：受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。

《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》第十八條：化妝品不良反應(yīng)報(bào)告遵循可疑即報(bào)的原則，懷疑與使用化妝品有關(guān)的人體損害，均應(yīng)當(dāng)報(bào)告。

第二十三條：屬于一般化妝品不良反應(yīng)的，化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知化妝品不良反應(yīng)之日起30日內(nèi)報(bào)告，屬于嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起15日內(nèi)報(bào)告，屬于可能引發(fā)較大社會(huì)影響的化妝品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)自發(fā)現(xiàn)或者獲知之日起3日內(nèi)報(bào)告。對(duì)于不良反應(yīng)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果等有新的發(fā)現(xiàn)或者認(rèn)知的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)補(bǔ)充報(bào)告。