凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司對全自動(dòng)核酸提取純化儀主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-116
凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司報(bào)告,由于儀器在運(yùn)行特定程序時(shí)加熱振蕩器模塊不執(zhí)行加熱等問題,凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司對全自動(dòng)核酸提取純化儀(注冊證號:國械備20210494號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年06月03日