飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于軀干線圈可能會(huì)在掃描過程中局部發(fā)熱,會(huì)導(dǎo)致患者受到潛在傷害等原因,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3281132號(hào)、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3284026號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年6月19日
飛利浦(中國(guó))投資有限公司召回報(bào)表.pdf