航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于磁共振成像系統(tǒng)在低SAR模式下,B1+RMS預(yù)測(cè)值可能超過(guò)設(shè)定的限值,該公司對(duì)其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)(國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3280926號(hào),國(guó)械注準(zhǔn)20153280821)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為二級(jí)。召回涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。