雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于部分預(yù)滅菌的植入式左心室輔助系統(tǒng)的系統(tǒng)控制器可能伴有屏幕膜翹起的情況,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械 Abbott Medical對其生產(chǎn)的植入式左心室輔助系統(tǒng)Left Ventricular Assist System(國械注進20243120384)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年9月2日