雅培醫(yī)療診斷產(chǎn)品有限公司報(bào)告，由于銷售至愛爾蘭的產(chǎn)品包裝箱錯(cuò)裝了只能在美國銷售的試劑盒，生產(chǎn)商雅培診斷（挪威）技術(shù)有限公司Abbott Diagnostics Technologies AS 對其生產(chǎn)的糖化血紅蛋白檢測試劑盒 （高效液相微柱色譜法） Afinion HbA1c（國械注進(jìn) 20152401837）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年9月5日
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