美敦力(上海)管理有限公司報告,個別產(chǎn)品由于跌落、碰撞可能造成電容損壞等原因,生產(chǎn)商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產(chǎn)的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System(國械注進(jìn)20233140061)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年9月5日