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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司發(fā)布報告稱，由于涉及產(chǎn)品因特定批次Tyvek?無菌袋中的部分無菌袋上有小凹痕和切口。通過染料泄漏測試確認(rèn)，部分凹痕和切口延伸到Tyvek?無菌袋中導(dǎo)致泄漏。截至上報時間，中國沒有收到與此召回涉及產(chǎn)品的相關(guān)的投訴和不良事件報告。巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用活檢針（注冊證號：國械注進(jìn)20162142906）主動召回。召回級別為二級。
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司 對 一次性使用活檢針 主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-189
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因特定批次Tyvek?無菌袋中的部分無菌袋上有小凹痕和切口。通過染料泄漏測試確認(rèn)，部分凹痕和切口延伸到Tyvek?無菌袋中導(dǎo)致泄漏。截至上報時間，中國沒有收到與此召回涉及產(chǎn)品的相關(guān)的投訴和不良事件報告。巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用活檢針（注冊證號：國械注進(jìn)20162142906）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年09月03日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
