中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司發(fā)布報告稱,近期發(fā)現(xiàn),當(dāng)Centricity PACS達(dá)到唯一圖像標(biāo)識符(Ckey)數(shù)量上限時,圖像無法存儲。此問題的出現(xiàn)可能導(dǎo)致僅采集了一部分檢查圖像。在極少數(shù)情況下,如果部分檢查未被注意到,則可能會導(dǎo)致不正確的診斷。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊證號:國械注進(jìn)20182211757、國械注進(jìn)20182701757、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2271687號)主動召回。召回級別為二級。
附件:FMI85477《召回事件報告表》2024.09.04.pdf