邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司對內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)主動召回
滬藥監(jiān)械主召2024-216
邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司報告,生產(chǎn)企業(yè)收到了境外其他型號(中國未注冊)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)投訴有關硅膠從采集工具的鉗口脫落的投訴,內(nèi)部調(diào)查發(fā)現(xiàn)該投訴問題可能影響 VH-3000-W。邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司對其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20173011945)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年10月11日