羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)%Quick值超出了產(chǎn)品規(guī)范（假性偏低），生產(chǎn)商羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH對其生產(chǎn)的凝血酶原時(shí)間檢測卡（電化學(xué)法）（國械注進(jìn)20202400275）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年10月17日
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf
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