邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于產(chǎn)品內(nèi)包裝和外包裝標(biāo)簽不一致,生產(chǎn)商德塔斯康醫(yī)療股份有限公司Datascope Corp.對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件MEGA Intra-Aortic Balloon Catheters(國械注進20183031789)主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月17日
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司召回報表.pdf