卡爾蔡司（上海）管理有限公司報告，由于搭載了尚未在日本批準(zhǔn)的功能PRK（激光屈光矯正角膜切除術(shù)）以及PTK（治療性表層角膜切除術(shù)）原因，生產(chǎn)商卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG對其生產(chǎn)的準(zhǔn)分子激光系統(tǒng)Excimer Laser（國械注進(jìn)20153163346、國械注進(jìn)20153243346）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年10月17日
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