史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)脛骨平臺(tái)基座上表面前端的鎖定溝超出生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)商美國(guó)史賽克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp. 對(duì)其生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)翻修假體Triathlon TS Knee Revision Implants(國(guó)械注進(jìn)20173136930)主動(dòng)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年10月18日