近日，歐盟GMP認(rèn)證荷蘭檢查組G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士一行到揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，對(duì)小容量注射劑3號(hào)車間開展為期3天的歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

在末次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，檢查官宣布該車間通過歐盟GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。

期間，荷蘭檢查組一行對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)建設(shè)成熟度與覆蓋范圍、歐盟GMP實(shí)施等方面進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)以飽滿的狀態(tài)展示其在質(zhì)量管理方面的國際水準(zhǔn)，給檢查組留下深刻印象。尤其在檢查最新生效的歐盟無菌附錄貫徹執(zhí)行情況時(shí)，檢查官從人、物流的凈化流程設(shè)計(jì)、防污染/交叉污染的措施、工藝過程控制能力、無菌保障水平等方面進(jìn)行重點(diǎn)查看，對(duì)集團(tuán)無菌管控理念、污染控制策略（CCS）的制定等給予了高度贊揚(yáng)，并準(zhǔn)備將該做法分享給其他檢查官，表示“應(yīng)該有更多的企業(yè)要像這樣建立污染控制策略體系”。

在企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)始終踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價(jià)值觀，致力于把每次國際認(rèn)證作為向國際化邁進(jìn)的新起點(diǎn)。集團(tuán)通過高頻次組織對(duì)標(biāo)排查、差距分析、跟蹤整改進(jìn)度等一系列措施，將國際先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和方法進(jìn)行日?；瘜?duì)照管理。同時(shí)，積極借助第三方審計(jì)、外部交流學(xué)習(xí)等多種方式，深入對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)先進(jìn)的質(zhì)量管理要求和最佳實(shí)踐，持續(xù)將新理念、新舉措、新方法融入質(zhì)量管理中，促使全員質(zhì)量管理的意識(shí)和水平持續(xù)提高，建立形成了全方位、全生命周期、全要素、全產(chǎn)業(yè)鏈的“四全”質(zhì)量安全責(zé)任體系。