□ 徐建華

為貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴”要求及一系列決策部署，細化、具化《藥品管理法》關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的規(guī)定，統(tǒng)籌群眾購藥便利性和藥品安全監(jiān)管，切實保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局在深入研究、充分論證的基礎(chǔ)上，制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺責任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責任作出了規(guī)定，以進一步落實藥品經(jīng)營企業(yè)主體責任、壓實藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責任。12月1日，《管理辦法》正式施行，在經(jīng)過3次征求意見，以及海南、深圳的試點之后，網(wǎng)售藥品監(jiān)管辦法最終落地，正式為網(wǎng)售藥品規(guī)范化運行“開閘”。

隨著我國電子商務(wù)的快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動也日趨活躍。一方面，藥品從線下銷售為主轉(zhuǎn)變?yōu)榫€下線上同步銷售，豐富了藥品銷售的渠道，方便了廣大患者買藥；另一方面，如同所有新鮮事物的發(fā)展過程中都會伴隨“成長的煩惱”一樣，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售同樣在快速發(fā)展過程中伴隨著亂象。如無資質(zhì)的主體違法售藥、違規(guī)銷售處方藥、以非藥品冒充藥品、藥學服務(wù)不到位、配送環(huán)節(jié)有隱患等。同時，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的虛擬性、隱蔽性、跨地域特點，也導致取證難、處罰難。

在眾多藥品網(wǎng)絡(luò)銷售亂象中，違規(guī)銷售處方藥一直都是“重災(zāi)區(qū)”，備受詬病。應(yīng)該承認，網(wǎng)售處方藥確有“療效”，特別是對慢性病、老年患者而言，借助網(wǎng)絡(luò)便捷，享受遠程藥事服務(wù)，實是福音。與此同時，網(wǎng)售處方藥能“貨比三家”，價格公開透明，也有助于降藥價“虛火”、治看病貴“沉疴”。但需要注意的是，處方藥有明確的用法和適應(yīng)癥，必須由專業(yè)醫(yī)師進行用藥風險把控。然而，某些網(wǎng)絡(luò)藥店唯利是圖、吃相難看，使處方制形同虛設(shè)，審核流程有名無實。

用藥無小事，健康不能當兒戲。“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”發(fā)展到今天，醫(yī)藥電商過度逐利，說到底是因為價值觀的走偏、社會責任的缺位，同時也與相關(guān)法律法規(guī)標準不完善有關(guān)。正所謂沒有規(guī)矩不成方圓，《管理辦法》的上崗，既是給藥品網(wǎng)絡(luò)銷售立規(guī)矩，也是給遏制藥品網(wǎng)絡(luò)銷售亂象開“藥方”。

藥品安全是生命線，合法合規(guī)是底線。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售必須守“法”依“方”，首要的就是要讓藥品網(wǎng)絡(luò)銷售各方懂“法”知“方”。市場監(jiān)管總局8月3日以第58號令公布《管理辦法》之后，全國市場監(jiān)管（藥品監(jiān)管）部門就在持續(xù)開展宣貫工作?！豆芾磙k法》實施前夜，國家藥監(jiān)局還專門發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報告工作的公告》《關(guān)于做好〈藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法〉貫徹落實工作的通知》。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售必須守“法”依“方”，更重要的是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售各方真正做到依“法”按“方”賣藥。比如，《管理辦法》規(guī)定，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國家藥監(jiān)局組織制定。11月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》中，除原來規(guī)定不得網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品外，又明確增加醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥配方顆粒兩類藥品，這就需要網(wǎng)絡(luò)銷售者將這些規(guī)定和要求落到實處，而不是“上有政策下有對策”。藥品安全關(guān)乎生命安全，藥品買賣絕不是一手交錢、一手交貨的交易。那些“你想買我就賣”的任性是危險的，那些賣處方藥像賣衣服一樣的做法是錯誤的。對醫(yī)藥電商來說，不管是獨立經(jīng)營者還是第三方平臺經(jīng)營者，都必須嚴格遵“方”守“法”，否則就難以成為呵護健康的幫手，反而可能成為制造悲劇的幫兇。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售必須守“法”依“方”，還必須加大處罰力度，確?！隘熜А薄４舜巍豆芾磙k法》落地實施，標志著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進入規(guī)范化、合規(guī)化、嚴監(jiān)管時期。有法可依、有法必依的同時，還要執(zhí)法必嚴、違法必究，只有嚴格按照“四個最嚴”的要求，有了“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”，才能真正發(fā)揮《管理辦法》的威力，守護人民群眾的身體健康和生命安全。

《中國質(zhì)量報》【觀察家】