“出良方”幫企業(yè)成長(zhǎng) “號(hào)準(zhǔn)脈”推藥材種植

安徽省銅陵市樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極助力全縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

□ 章 洋

這段時(shí)間，安徽鴻鑫服飾有限公司負(fù)責(zé)人臉上總是掛滿笑容。原來，該公司申報(bào)的二類醫(yī)療器械一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)已通過了嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)核查，正待領(lǐng)證，實(shí)現(xiàn)了安徽省銅陵市樅陽縣二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)零的突破。這只是樅陽縣在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，從零起步，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。

新冠肺炎疫情暴發(fā)后，樅陽縣無藥械生產(chǎn)企業(yè)的短板立即凸顯。面對(duì)窘境，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極向縣委、縣政府報(bào)告，爭(zhēng)取政策支持，狠下決心補(bǔ)短板、強(qiáng)弱項(xiàng)，發(fā)展藥械產(chǎn)業(yè)，并千方百計(jì)幫藥械生產(chǎn)企業(yè)搶抓注冊(cè)“窗口期”。

針對(duì)疫情防控期間轄區(qū)內(nèi)不少雨具及服裝生產(chǎn)企業(yè)有意轉(zhuǎn)行生產(chǎn)醫(yī)療器械但苦于無相關(guān)技術(shù)的現(xiàn)狀，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局立即安排相關(guān)工作人員一線辦公，提供咨詢服務(wù)，解疑釋惑，將一類醫(yī)療器械備案和二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程一一告知，并積極與上級(jí)對(duì)接，協(xié)助有意生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)制定產(chǎn)品技術(shù)要求，順利幫助8家企業(yè)取得一類醫(yī)療器械一次性使用隔離衣的備案憑證及生產(chǎn)備案憑證。

對(duì)多家有意申報(bào)二類醫(yī)療器械注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”的方式，多次陪同企業(yè)負(fù)責(zé)人去安慶、銅陵等地的二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)觀摩取經(jīng)；在企業(yè)申報(bào)注冊(cè)、注冊(cè)檢驗(yàn)、省檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查等階段，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局多方協(xié)調(diào)，提前邀請(qǐng)專業(yè)人員模擬檢查，及時(shí)整改問題，加快辦證進(jìn)度。

“我們將依托大中潤(rùn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園基地，積極對(duì)接三類醫(yī)療器械核磁共振項(xiàng)目落戶，擴(kuò)大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總量，提升質(zhì)量，做強(qiáng)品牌，推動(dòng)全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在后疫情時(shí)代茁壯成長(zhǎng)?！睒宏柨h市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)下一步如何推動(dòng)企業(yè)發(fā)展思路明確。

樅陽縣有種植藥材的歷史。為搶抓當(dāng)前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇，樅陽縣著力推動(dòng)藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展平穩(wěn)起步。

樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局成立了加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組，召開多次領(lǐng)導(dǎo)小組成員會(huì)議，明確了當(dāng)前和遠(yuǎn)景工作目標(biāo)、落實(shí)責(zé)任人，做到工作有機(jī)構(gòu)抓、有人抓，并推動(dòng)成立了樅陽縣藥品安全委員會(huì)，從全縣層面推動(dòng)中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

此后，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為，會(huì)同縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府，對(duì)全縣中藥材種植情況進(jìn)行摸底調(diào)查，摸清了全縣中藥材資源種植品種、種植面積、產(chǎn)品主要去向（藥用或食用）等相關(guān)信息。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，樅陽縣共種植中藥材約167公頃，涉及菊花、葛根、杜仲等19個(gè)品種。

下一步，樅陽縣將重點(diǎn)培育扶持一批中藥材種植養(yǎng)殖基地、農(nóng)民專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場(chǎng)，并帶領(lǐng)企業(yè)外出學(xué)習(xí)取經(jīng)，指導(dǎo)中藥材種植養(yǎng)殖基地開展“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)和申報(bào)，做大做強(qiáng)中藥材種植產(chǎn)業(yè)。

“醫(yī)藥安全事關(guān)民生福祉。醫(yī)藥安全出問題，將‘一失萬無’。”樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人說。為此，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局在人少事多的情況下，推出“三管”模式，提升監(jiān)管效能，全力維護(hù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全“零事故”。

推行集束監(jiān)管，重點(diǎn)謀劃、細(xì)心梳理、精心部署年度醫(yī)藥監(jiān)管工作，將各種專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，如將藥品安全春風(fēng)行動(dòng)、中藥飲片專項(xiàng)檢查、含特殊藥品復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查、疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸質(zhì)量專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械無菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查等，全部融合到日常監(jiān)管中，做到“進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事”，提高效率，減少擾企。

推行聯(lián)動(dòng)監(jiān)管，加強(qiáng)股所、股隊(duì)聯(lián)動(dòng)，持續(xù)保持對(duì)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的高壓震懾，2020年樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局上下聯(lián)動(dòng)，共查辦藥械案件23件。

推行聯(lián)手監(jiān)管，注重強(qiáng)化部門聯(lián)手監(jiān)管和監(jiān)管信息反饋，營(yíng)造良好的借力監(jiān)管、齊抓共管氛圍。比如，在疫苗監(jiān)管中，樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局就借助聯(lián)手監(jiān)管的優(yōu)勢(shì)，解決了接種門診自提疫苗、疫苗冷藏設(shè)備不達(dá)標(biāo)等問題；在規(guī)范藥房創(chuàng)建中，與縣衛(wèi)健委聯(lián)手，聯(lián)合發(fā)文，共同現(xiàn)場(chǎng)核查，保證了“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的質(zhì)量。

樅陽縣市場(chǎng)監(jiān)管局還不斷儲(chǔ)備醫(yī)藥安全監(jiān)管人才，考錄選調(diào)20名藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)人才，充實(shí)到醫(yī)藥監(jiān)管隊(duì)伍中，讓專業(yè)的人干專業(yè)的事。同時(shí)，通過以賽代訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、外出培訓(xùn)等方式，不斷提升醫(yī)藥監(jiān)管人才的理論水平和實(shí)戰(zhàn)能力，在各類醫(yī)藥監(jiān)管知識(shí)競(jìng)賽中斬獲10余項(xiàng)個(gè)人和團(tuán)體榮譽(yù)。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》