“從零到200萬只的突破”

——記全國市場監(jiān)管系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人、福建省莆田市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長林國成

本報(bào)訊 （陳 永 江 岱）“在防疫物資最緊缺的那段時(shí)期，在不到10天的時(shí)間內(nèi)，莆田市的防護(hù)口罩日產(chǎn)量從零猛增到200萬只?！笔堑?，原本大家都以為難以實(shí)現(xiàn)的事情，它卻真實(shí)地發(fā)生了。而這一切的進(jìn)展，離不開福建省莆田市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長林國成的積極努力。

巨大壓力倒逼思路創(chuàng)新

時(shí)間回溯至2020年1月。突如其來的新冠肺炎疫情，給社會(huì)帶來了巨大壓力，也讓剛調(diào)整到莆田市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科崗位的林國成倍感憂慮?！胺揽匾咔槠仍诿冀?，新崗位又要盡快上手，我那時(shí)候真的是壓力與挑戰(zhàn)并存啊?！绷謬苫貞浾f。

疫情當(dāng)前，防疫物資事關(guān)民眾生命健康安全，作為莆田市政府防疫物資保障組成員的林國成想的第一件事，就是必須增加防疫物資生產(chǎn)供應(yīng)。不過，當(dāng)時(shí)的現(xiàn)實(shí)是，莆田市沒有一家專業(yè)口罩生產(chǎn)企業(yè)，防護(hù)物資短缺與社會(huì)需求的矛盾十分突出。

如何快速上馬防疫物資生產(chǎn)線并提高產(chǎn)量，亟待破題。林國成想了好幾天，當(dāng)考慮到莆田市鞋服產(chǎn)業(yè)鏈與口罩產(chǎn)品具有相關(guān)性時(shí)，他突然有了思路——是否可以利用當(dāng)?shù)匦a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢生產(chǎn)口罩呢？

于是，在莆田市政府召開的一次防疫物資保障會(huì)上，林國成說出了自己的想法。他建議利用莆田市鞋服產(chǎn)業(yè)鏈齊全優(yōu)勢，實(shí)行“先民用生產(chǎn)、后器械注冊”兩步走的方式生產(chǎn)口罩，推進(jìn)市場供應(yīng)。他的想法很快得到認(rèn)可。之后，在莆田市組織的多次防護(hù)口罩研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)會(huì)上，林國成積極發(fā)揮業(yè)務(wù)特長，與鞋服企業(yè)共同編寫口罩工藝流程、程序控制、質(zhì)量保證作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品定型工作細(xì)則，推進(jìn)防控口罩定型生產(chǎn)投放。

想法可行，說干就干。結(jié)果，在不到10天時(shí)間內(nèi)，莆田市防護(hù)口罩日產(chǎn)量實(shí)現(xiàn)了從零到200萬只的突破，滿足了全市市場需求。莆田市快速上馬生產(chǎn)線生產(chǎn)防護(hù)口罩的做法，受到媒體關(guān)注，中央電視臺(tái)對(duì)此進(jìn)行了專題報(bào)道，將莆田經(jīng)驗(yàn)向全國推廣。

“要快，要第一時(shí)間解決問題”

“請求支援！我公司目前沒有10萬級(jí)凈化車間，無法滿足抗疫需要?！苯拥讲抛臃椆煞萦邢薰荆ㄒ韵潞喎Q才子服飾）的求援電話，林國成顧不上休息，就著手安排工作，一直忙到深夜。第二天一大早，他向從事醫(yī)療一線工作的妻子簡單交代一句“注意防護(hù)”，就急匆匆趕往才子服飾。

才子服飾是福建省防疫物資供應(yīng)重點(diǎn)單位，保障該企業(yè)順利轉(zhuǎn)產(chǎn)，對(duì)莆田疫情防控非常重要。林國成在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，才子服飾的生產(chǎn)技術(shù)沒問題，設(shè)備也足夠，但凈化車間改造耗時(shí)太長，影響轉(zhuǎn)產(chǎn)。

“要快，要第一時(shí)間解決問題！”林國成當(dāng)機(jī)立斷，立即向福建省藥監(jiān)局請示租用生產(chǎn)場地，這一申請很快得到批準(zhǔn)，同時(shí)，他對(duì)全市醫(yī)藥生產(chǎn)凈化車間進(jìn)行調(diào)查摸底，將目標(biāo)鎖定為洪誠生物藥業(yè)有限公司。

林國成建議，才子服飾提供生產(chǎn)設(shè)備，洪誠生物藥業(yè)有限公司提供凈化車間，兩家企業(yè)優(yōu)勢互補(bǔ)，快速組織生產(chǎn)。與此同時(shí)，為盡快獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，林國成主動(dòng)駐廠，對(duì)生產(chǎn)車間改造、原材料采購審核把控、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制等業(yè)務(wù)逐項(xiàng)進(jìn)行指導(dǎo)，確保申報(bào)的醫(yī)用防護(hù)服一次性通過注冊驗(yàn)收。從確定生產(chǎn)地址到取得臨時(shí)許可證，前后僅用了不到10個(gè)工作日。

“保障企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)規(guī)范，就要嚴(yán)控質(zhì)量”

在醫(yī)療器械監(jiān)管科辦公室里，林國成的辦公桌上堆滿了文件。翻看林國成面前的兩個(gè)厚厚的筆記本，上面密密麻麻記錄著他的工作日程。“保障企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)規(guī)范，就要嚴(yán)控質(zhì)量?！惫P記本上的這一句話，被林國成用紅線標(biāo)注出來。

林國成永遠(yuǎn)不會(huì)忘記，在2020年抗擊新冠疫情最艱難的那段日子里，自己和科室的同事們連續(xù)5個(gè)月無假期奮戰(zhàn)的場景。

他協(xié)調(diào)質(zhì)量監(jiān)督科負(fù)責(zé)人，協(xié)同莆田市工信、商務(wù)、海關(guān)、司法等多個(gè)部門，聯(lián)合舉辦口罩生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)，發(fā)放《致應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)民用一次性生活防護(hù)口罩企業(yè)的告知書》和《醫(yī)用防疫產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)提醒單》，督促企業(yè)切實(shí)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任。

他組織召開了4次全市疫情防控醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)約談暨培訓(xùn)會(huì)議，就原材料采購審核、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、出廠放行等環(huán)節(jié)進(jìn)行培訓(xùn)，督促檢查22家剛?cè)〉门R時(shí)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證的企業(yè)按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)，為社會(huì)提供有質(zhì)量安全保障的防疫產(chǎn)品。

林國成帶領(lǐng)同事們推動(dòng)相關(guān)企業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)，有力地推動(dòng)和支持了抗疫工作，得到了群眾認(rèn)可和企業(yè)好評(píng)。

用汗水澆灌收獲，以實(shí)干篤定前行。“我只是做了自己應(yīng)該做的事情?！泵鎸?duì)榮譽(yù)，林國成很謙虛，樸實(shí)的話里卻顯示出一名市場監(jiān)管人的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)。

《中國質(zhì)量報(bào)》【全國市場監(jiān)管系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人風(fēng)采】