編者按

大江奔流，日月經(jīng)天。今年，揚子江藥業(yè)迎來了建廠50周年。

從當年長江畔一家名不見經(jīng)傳的鎮(zhèn)辦小廠起步，到成長為中國制藥行業(yè)龍頭企業(yè)，并開啟國際化發(fā)展步伐，50年來，揚子江藥業(yè)不忘初心，堅持不懈地實干和創(chuàng)新，成為中國制藥行業(yè)高質量發(fā)展的一個縮影。在這一過程中，揚子江人對藥品質量和安全始終保持敬畏之心，以國際化視野持續(xù)追求卓越質量，在促進企業(yè)高速高質發(fā)展方面發(fā)揮了重要作用。

質量奠基，匠心領航。揚子江藥業(yè)成功塑造了“為父母制藥、為親人制藥”的質量文化。其精心打造的以“求索進取、護佑眾生”為使命的藥品質量風險管控模式，不僅把好了藥品質量關、安全關，而且還于2020年5月上升為江蘇省地方標準。基于其完善的質量管理體系，旗下?lián)P子江藥業(yè)集團有限公司在今年3月成功問鼎2021年EFQM全球獎（原歐洲質量獎）。

為了堅守和提高質量，在揚子江藥業(yè)常年活躍著100多個QC小組，他們瞄準先進標準，克服重重困難進行質量攻關，目的只有一個：讓患者用上質量更好、性價比更高的放心藥。他們用行動書寫了揚子江藥業(yè)對質量追求不懈怠、不放棄的感人故事，也成就了一個又一個精于質量的工匠形象。為了弘揚工匠精神，展現(xiàn)這些質量故事以及基層員工的風采，從今天起，本報將推出“揚子江藥業(yè)質量巡禮”專欄，分享其成功經(jīng)驗及做法。

□ 徐容容

“注意系統(tǒng)對接情況，中途有異常及時匯報?！鄙钜梗簧砥v的揚子江藥業(yè)凍干粉針劑2號車間主任李國學回到家中，仍不忘在管理群一句接一句地詢問設備驗證情況。

李國學的每一天都是工作日，每一個小時的工作都排得滿滿的，哪怕在夜里，他也會每隔一段時間翻看各個班組的群消息，了解工作進展。

凍干粉針制劑比普通注射劑對質量的要求更嚴格。憑借多年經(jīng)驗，李國學認為“盯”是最好的質量管理辦法：對問題多發(fā)崗位蹲點盯人員、在關鍵崗位重點盯設備。而盯現(xiàn)場則成為他的管理重點。

李國學剛接管凍干粉針制劑車間時，恰巧這里試點智能項目到了驗證階段，因為初次接觸不了解，李國學就把目光盯向設備廠家，因為疫情原因，只能借助遠程指導，先看演示再到現(xiàn)場落實。為了不影響復產(chǎn)計劃，他帶領團隊馬不停蹄工作，絲毫不敢松懈。

只要是李國學盯上的項目，再難都不是問題。為了保障韋迪（注射用泮托拉唑鈉）集采供貨，李國學大膽提出將膠塞和鋁蓋滅菌次數(shù)由兩次降為一次。為了驗證此法的可行性，他翻閱大量資料文獻，著手組建小試攻關，并積極聯(lián)系廠家調(diào)試、與QA（質量保證）反復比對清潔效果，最終使韋迪日產(chǎn)量由6萬瓶增至13.2萬瓶，真正實現(xiàn)了降本增效。

現(xiàn)場盯久了，李國學發(fā)現(xiàn)很多難“斷根”的重復性問題，緣于員工不重視，在生產(chǎn)過程中忽略小細節(jié)，導致SOP（標準作業(yè)程序）執(zhí)行不到位。為解決這個問題，他不僅要求把崗位應知應會基本技能張貼到相應崗位上，還經(jīng)常在生產(chǎn)現(xiàn)場向員工講解關鍵設備操作原理和注意事項，讓每個人充分掌握其風險性和重要性。這些努力，使得員工開始主動承擔責任，減少了停機時間，保證了設備最佳運行狀態(tài)。

目前，凍干粉針劑2號車間沒有發(fā)生一起人為責任偏差，也無投訴，并因此在揚子江藥業(yè)舉辦的外觀質量競賽中一舉奪冠?！八幤焚|量在于生產(chǎn)過程的把控，盯緊現(xiàn)場，就不會出大差錯?！崩顕鴮W謙虛地分享心得。

盯好眼前，更要放眼未來。李國學常說：“做好計劃管理，把可能的因素放到前面。”凡涉及車間攻關和驗證，他都會提前2-3個月進行安排布局，留出足夠調(diào)試時間解決問題，以便順利生產(chǎn)。目前，李國學已預先完成包裝產(chǎn)線整合和同劑型車間人員資質通用，為同規(guī)格產(chǎn)品轉產(chǎn)本車間做足了準備。

《中國質量報》【揚子江藥業(yè)質量巡禮】