□ 周建輝 周 洲 本報記者 蔡美萍
8月4日,由江蘇省無錫市人民政府、江南大學(xué)、中國初級衛(wèi)生保健基金會聯(lián)合主辦的2022太湖灣生命健康未來大會在無錫舉辦。
會上,國家級平臺無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評核查無錫分中心、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室(以下統(tǒng)稱服務(wù)平臺)同時揭牌。服務(wù)平臺作為無錫市承接國家、省級業(yè)務(wù)委托,獲得國家政策支持的重要平臺,將進(jìn)一步激發(fā)無錫市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,為構(gòu)建產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局提供有力支撐。
服務(wù)平臺的揭牌,意味著市場監(jiān)管部門對無錫市生物醫(yī)藥、集成電路、物聯(lián)網(wǎng)等重點產(chǎn)業(yè)提供審批、檢驗、產(chǎn)權(quán)保護(hù)等“全鏈”貼身服務(wù)的機(jī)制正式形成。
近年來,無錫市緊貼先進(jìn)制造業(yè)集群、未來產(chǎn)業(yè)集群和物聯(lián)網(wǎng)等地標(biāo)性產(chǎn)業(yè)集群的需求,構(gòu)建集產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、檢測技術(shù)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、技術(shù)服務(wù)于一體的檢驗檢測公共服務(wù)平臺。截至去年年底,無錫市已建成和在建國家級質(zhì)檢中心14個、省級質(zhì)檢中心5個,建設(shè)數(shù)量和運行質(zhì)量在全國同類城市中名列前茅。
“如果未及時辦理延續(xù)注冊,相關(guān)產(chǎn)品的銷售就會受限,我們直接在無錫提交了延續(xù)注冊材料,手續(xù)很快就辦了下來,還比以往節(jié)省了約兩個月時間?!痹谑乩巍耙摺本€的前提下,無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司封閉運營,積極創(chuàng)建“無疫工廠”,確保有序生產(chǎn),穩(wěn)住了全年訂單。
“電動自行車行業(yè)產(chǎn)品從設(shè)計到投產(chǎn)上市的最佳時間為3個月,而原本申請外觀設(shè)計專利需要7個月左右時間,往往是批復(fù)下來前,仿品就已出現(xiàn)在市場了?,F(xiàn)在不到10天就能完成審批,讓企業(yè)新品能在上市前得到充分保護(hù)?!眹壹壠脚_無錫市知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心的揭牌,讓信捷電器、雅迪等4家企業(yè)分享了嘗鮮專利審批提速服務(wù)的喜悅。其中,近年來頻頻受同行侵權(quán)仿造之苦的雅迪,終于感受到了“家門口”專利服務(wù)帶來的便利。
省市共建的江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院無錫檢驗室、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所無錫檢驗室,一個瞄準(zhǔn)生物藥檢驗靠前服務(wù)、有效縮短本地生物醫(yī)藥企業(yè)藥品注冊檢驗時間、加速藥品復(fù)核檢驗進(jìn)度、項目能力基本覆蓋藥明康德、阿斯利康等企業(yè)的單抗類生物制品,且滿足無錫市及周邊地區(qū)的疫苗檢測需求;一個則針對無錫市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求,高起點規(guī)劃,提升無錫市在數(shù)字智能醫(yī)療設(shè)備、高端介入、醫(yī)用超聲診斷治療設(shè)備等領(lǐng)域的專業(yè)檢驗?zāi)芰?,兩者共同賦能無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
兩大實驗室啟用后,將使企業(yè)對于在“家門口”享受到高質(zhì)量檢驗檢測服務(wù)有更明顯的獲得感:二類醫(yī)療器械注冊申請審評時限可壓縮1/3,行政審批時限壓縮1/2;藥品注冊檢驗時限壓縮1/2,需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限可壓縮1/3。還意味著,企業(yè)需求的簡單事項可即到即辦,關(guān)聯(lián)事項同審?fù)k,并在滿足本地藥企創(chuàng)新發(fā)展需求的同時,賦能江蘇省乃至長三角藥品、醫(yī)療器械企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
《中國質(zhì)量報》