□ 胡立彪

國家藥監(jiān)局會同市場監(jiān)管總局制定的《化妝品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件（征求意見稿）》（以下簡稱《認(rèn)定條件》）已于近日結(jié)束征求意見。《認(rèn)定條件》對化妝品檢驗機(jī)構(gòu)在組織機(jī)構(gòu)、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、設(shè)施和環(huán)境、儀器設(shè)備等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的條件要求進(jìn)行了明確。業(yè)內(nèi)一致認(rèn)為，《認(rèn)定條件》為化妝品檢驗行業(yè)設(shè)定了較高門檻，也意味著給檢驗機(jī)構(gòu)戴上“緊箍”，化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁啤?/p>

近幾年，我國化妝品市場一直保持高速增長。數(shù)據(jù)顯示，我國作為全球第二大化妝品消費市場，近5年市場年復(fù)合增長率達(dá)10.3%，高于全球市場增速。2021年，我國化妝品市場規(guī)模超過5700億元，預(yù)計2027年市場規(guī)模將突破1萬億元。

為了加強(qiáng)對化妝品市場的監(jiān)管，國家藥監(jiān)局于2021年4月出臺《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，其中明確，具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護(hù)功效的化妝品，應(yīng)當(dāng)通過人體功效評價試驗的方式進(jìn)行功效宣稱評價。這一規(guī)定使得化妝品行業(yè)開始重視功效評價，而進(jìn)行功效評價也成為上市新產(chǎn)品的標(biāo)配?；瘖y品市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，帶動檢驗檢測需求增長，再加上相關(guān)法規(guī)提出功效評價要求，一時間，檢測機(jī)構(gòu)數(shù)量迅速增多，檢測生意火爆。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前化妝品注冊和備案檢驗機(jī)構(gòu)共計339家，比2019年的187家增長了近一倍。

正所謂“蘿卜快了不洗泥”，隨著大量檢驗機(jī)構(gòu)涌入，化妝品檢驗檢測市場出現(xiàn)諸多亂象。今年1月，上海市市場監(jiān)管局發(fā)布的《關(guān)于2021年度檢驗檢測機(jī)構(gòu)“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)督抽查情況的通報》顯示，抽查120家機(jī)構(gòu)僅12家通過，其中5家化妝品檢驗檢測機(jī)構(gòu)中有兩家被點名通報。今年3月，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于化妝品注冊備案檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力考評結(jié)果處置有關(guān)情況的通告顯示，46家檢測機(jī)構(gòu)被暫?；瘖y品注冊備案檢驗信息系統(tǒng)使用權(quán)限，12家機(jī)構(gòu)被要求進(jìn)行整改，共58家化妝品檢測機(jī)構(gòu)未通過評定。這些被通報的機(jī)構(gòu)被查出存在工作不規(guī)范、機(jī)構(gòu)設(shè)備不過關(guān)、人員不具備相關(guān)資質(zhì)、亂收費等問題。

檢驗機(jī)構(gòu)好比化妝品質(zhì)量的“裁判”，如果它們水平太差，評判不公平、不公正甚至數(shù)據(jù)作假，不僅會損害消費者的權(quán)益，對整個化妝品檢驗行業(yè)來說會也會產(chǎn)生“劣幣驅(qū)逐良幣”的風(fēng)險。對化妝品檢驗檢測行業(yè)存在的問題，相關(guān)部門高度關(guān)注，相繼出臺《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《化妝品檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》等法規(guī)規(guī)范，不斷加強(qiáng)監(jiān)管工作。

《認(rèn)定條件》綜合了上述法規(guī)規(guī)范中的一些內(nèi)容，專門就化妝品檢驗機(jī)構(gòu)的認(rèn)定條件作出規(guī)定，更具針對性，對于化妝品檢驗機(jī)構(gòu)而言，劃定的紅線也更清晰。其中，對于從事化妝品檢驗檢測的人員，《認(rèn)定條件》的要求可謂“嚴(yán)苛”。比如，規(guī)定檢驗機(jī)構(gòu)不得雇用已在其他化妝品檢驗機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員，也就是要求檢驗機(jī)構(gòu)人員不得兼職；規(guī)定開展化妝品人體安全性與功效評價檢驗的檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備兩名以上（含兩名）具有皮膚病相關(guān)專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；規(guī)定從事化妝品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗，且檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不小于20%。能力考核、職稱、持證等硬性要求，提高了化妝品檢驗檢測行業(yè)的進(jìn)入門檻，也意味著該行業(yè)對專業(yè)人員的需求度將大大提升。

出臺《認(rèn)定條件》的出發(fā)點，是提高化妝品檢驗檢測人員和機(jī)構(gòu)的整體素質(zhì)，讓化妝品行業(yè)的“裁判”更具公信力。而隨著化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，化妝品檢驗檢測行業(yè)將進(jìn)入準(zhǔn)入門檻更高、事后監(jiān)管更嚴(yán)的新階段。在政府相關(guān)部門規(guī)范引導(dǎo)與嚴(yán)格監(jiān)管之下，在市場供需關(guān)系的自然調(diào)節(jié)之下，我國化妝品行業(yè)有望加速步入良性健康發(fā)展軌道。

《中國質(zhì)量報》【觀象臺】