□ 吳瓊艷 張 催 本報記者 李 嘉
為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實,提升全市藥品監(jiān)管水平,近日,貴州省銅仁市市場監(jiān)管局選派業(yè)務(wù)骨干組建藥品安全鞏固提升行動專項檢查工作專班,瞄準突出問題和薄弱環(huán)節(jié)巧施“連環(huán)劍”,防范風險、查辦案件、提升能力,切實筑牢藥品安全防線。
工作專班發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢技術(shù)支撐作用,全面掌握藥品質(zhì)量安全情況,劍指問題隱患,提升監(jiān)管能效。工作專班聚焦城鄉(xiāng)接合部、農(nóng)村地區(qū)藥店以及醫(yī)療機構(gòu)、整形美容機構(gòu)等重點單位,通過監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測等多種手段,發(fā)現(xiàn)問題隱患,及時防控安全風險。同時,結(jié)合有因檢查、日常檢查、飛行檢查等多種檢查方式,增強檢查的靶向性、有效性。檢查過程中,確保檢查單位屬地監(jiān)管分局有工作人員跟班學習,實現(xiàn)“以查代訓”,增強基層分局監(jiān)管執(zhí)法能力。
工作專班抽檢藥械化經(jīng)營使用單位,重點檢查法律法規(guī)落實情況,劍指經(jīng)營主體,督促其落實主體責任。工作專班圍繞是否為合法渠道購進產(chǎn)品,是否取得國家批準的證明文件,是否依規(guī)儲存、保養(yǎng)、銷毀,是否按照規(guī)定報告疑似藥品(疫苗)不良反應(yīng)等問題,是否銷售使用過期失效淘汰的藥械化產(chǎn)品等內(nèi)容,要求各單位履行質(zhì)量安全主體責任,嚴格落實相關(guān)規(guī)定要求,規(guī)范藥械化經(jīng)營使用行為。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,逐戶進行反饋的同時,及時移交屬地市場監(jiān)管部門調(diào)查處理。
工作專班集中整治藥品安全領(lǐng)域群眾身邊不正之風和腐敗問題,劍指違法違規(guī)行為,提升民眾滿意度。工作專班結(jié)合銅仁市監(jiān)管部門一度出現(xiàn)的監(jiān)管責任履行不到位的問題,嚴肅查處經(jīng)營主體損害群眾利益的違法違規(guī)行為和腐敗問題,切實解決好事關(guān)群眾切身利益的急難愁盼問題。通過建立銅仁市藥品領(lǐng)域行政執(zhí)法與紀檢監(jiān)察監(jiān)督貫通協(xié)同工作機制,規(guī)范涉及違紀線索移送,從組織領(lǐng)導、督導檢查、制度建設(shè)、融合推進等方面強化工作舉措,確保集中整治取得實效。
工作專班實施交叉互查,并現(xiàn)場實訓基層監(jiān)管人員,劍指經(jīng)營亂象,重拳打擊違法行為。工作專班共出動執(zhí)法人員70余人次,現(xiàn)場實訓市場監(jiān)管工作人員90余人,檢查“兩品一械”(藥品、化妝品、醫(yī)療器械)經(jīng)營使用單位84家,立案38家,有力規(guī)范和凈化了該市藥品市場秩序。
銅仁市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示,該局將認真落實“四個最嚴”要求,不斷提升藥品安全監(jiān)管工作質(zhì)效,增強市場監(jiān)管威懾力,以強有力的監(jiān)管全方位筑牢“兩品一械”安全屏障,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全。
《中國質(zhì)量報》