中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊  8月29日，由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心舉辦、內(nèi)蒙古自治區(qū)不良反應(yīng)中心組織的，為期2天的“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)關(guān)鍵技術(shù)研習(xí)班（云教室）”以線上直播方式召開。內(nèi)蒙古赤峰市不良反應(yīng)中心相關(guān)工作人員，紅山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)工作人員，哨點(diǎn)醫(yī)院（系重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、控制和治療流行病、傳染性疾病而設(shè)置的醫(yī)院）及部分縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)工作的一線工作人員共20人參加了研習(xí)班。

此次研習(xí)班，邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管司、國(guó)家不良反應(yīng)中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)專家、醫(yī)療器械審評(píng)專家、行業(yè)專家。以新理念、新體制、新要求為立足點(diǎn)，全方位解讀我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)政策要求、關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)。主要內(nèi)容包括我國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀及展望、注冊(cè)人開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南、醫(yī)療器械定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫要點(diǎn)及系統(tǒng)介紹、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)中安全性問題考慮要點(diǎn)、《2019年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》解讀等。

通過研習(xí)班學(xué)習(xí)，對(duì)新形勢(shì)下醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作要求有了更準(zhǔn)確的理解，進(jìn)一步提升了監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)更好地推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作具有重要的指導(dǎo)意義。（來源：內(nèi)蒙古赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局）