中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)《青海省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2020年藥品抽檢實施方案的通知》(青藥監(jiān)藥管〔2020〕37號)要求,青海省藥檢院提早安排、周密部署,堅持與常規(guī)檢驗、疫情防控和國家抽驗三同步,強化抽檢時效、抽檢數(shù)量和抽檢質(zhì)量三不誤原則,圓滿完成2020年度省級藥品監(jiān)督檢驗工作。
本年度,青海省藥品監(jiān)督管理局計劃安排監(jiān)督抽樣450批次,省藥檢院實際完成464批次抽樣并承擔全部檢驗任務(wù)。抽樣涉及全省33家生產(chǎn)企業(yè),26家經(jīng)營企業(yè)和2家醫(yī)療機構(gòu)。品種涉及全省在產(chǎn)、在售基本藥物、國家和省級醫(yī)保目錄品種等日常用量較大的藥品;種類涉及化學藥品122批次、中成藥146批次、藏藥151批次、中藥材14批次、中藥飲片27批次。抽樣和檢驗完成率103%,檢驗合格率100%。檢驗結(jié)果均按方案規(guī)定及時上報。
此次省級藥品監(jiān)督檢驗與疫情防控藥品檢驗和國家藥品評價性檢驗同時推進,面對重重任務(wù),省藥檢院不畏困難,不找理由,不誤節(jié)點,由院領(lǐng)導(dǎo)親自安排部署,各科室從有序收樣、標準品購置、試劑儲備、儀器調(diào)試、檢定校準到人員培訓(xùn)、項目分工等進行合理調(diào)配、統(tǒng)籌安排。所有檢驗均按法定標準依法檢驗,檢驗過程嚴格遵照省藥檢院質(zhì)量體系相關(guān)要求進行。確保了檢驗結(jié)果科學公正、真實準確。
下一步,青海省藥檢院將對2020年省抽檢驗數(shù)據(jù)進行科學統(tǒng)計分析,形成包含青海省藥品質(zhì)量狀況、質(zhì)量水平、潛在質(zhì)量風險等內(nèi)容的質(zhì)量分析報告。為青海省藥品監(jiān)督管理部門科學決策提供有效數(shù)據(jù)支撐,為全省人民用藥安全提供技術(shù)保障。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)