化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告首次突破千例大關(guān)
廣西南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局采取“五抓”措施推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 12月21日,從南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,今年以來,截至12月20日,廣西壯族自治區(qū)南寧市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告達(dá)1089份,完成上級(jí)下達(dá)任務(wù)數(shù)435份的250.3%,實(shí)現(xiàn)了近年來首次突破千例大關(guān),排名全區(qū)前列。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是化妝品上市后安全監(jiān)管的重要手段之一,因其覆蓋人群廣、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)全、靶向性高等優(yōu)點(diǎn),在化妝品安全監(jiān)管中發(fā)揮越來越重要的作用。為更好推進(jìn)南寧市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作深入開展,加強(qiáng)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)工作,提高化妝品不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量,南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局拓寬思路,積極采取“五抓”措施,扎實(shí)推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)程,保障公眾化妝品消費(fèi)和使用安全。
抓源頭。制定《開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告告知書》,結(jié)合國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案工作,向前來辦理備案的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)宣傳告知開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的重要性、必要性及報(bào)告途徑、咨詢指導(dǎo)等,促使生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)按要求及時(shí)監(jiān)測(cè)和報(bào)告?zhèn)浒负笊鲜挟a(chǎn)品在使用過程中所產(chǎn)生的不良反應(yīng)情況。今年以來,共對(duì)申請(qǐng)備案的73家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告宣傳與告知。
抓宣傳。利用5.25科普宣傳周及新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫活動(dòng)期間,進(jìn)企業(yè)、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)哨點(diǎn)醫(yī)院,發(fā)放化妝品安全知識(shí)手冊(cè),開展化妝品不良反應(yīng)方面的宣傳,提高群眾對(duì)化妝品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的重要性認(rèn)識(shí),營造全社會(huì)共同關(guān)注化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的良好輿論氛圍。
抓培訓(xùn)。邀請(qǐng)自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心及廣西皮膚病醫(yī)院專家,采取線上培訓(xùn)方式,開展《化妝品不良反應(yīng)病例上報(bào)收集》《化妝品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí)國家化妝品不良反應(yīng)系統(tǒng)的使用》《化妝品不良反應(yīng)報(bào)告填寫的注意事項(xiàng)》等方面知識(shí)培訓(xùn);指派新確定的哨點(diǎn)單位監(jiān)測(cè)人員到廣西皮膚病醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)跟班學(xué)習(xí),提高化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的綜合業(yè)務(wù)能力和不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量。
抓哨點(diǎn)。將轄區(qū)各大醫(yī)院、皮膚病??漆t(yī)院以及大型美容院所、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、專賣店等,確定為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),配備專人負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)報(bào)告;指導(dǎo)廣西醫(yī)科大一附院、廣西皮膚病醫(yī)院開展創(chuàng)建國家級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)基地,并推薦上報(bào)國家藥品監(jiān)管局,提高監(jiān)測(cè)報(bào)告的積極性。
抓督查。制定和印發(fā)《關(guān)于下達(dá)2020年化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)目標(biāo)任務(wù)的通知》,并將該項(xiàng)工作列入各縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管部門、市局各相關(guān)部門績效考評(píng),每月進(jìn)行督查通報(bào),使化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作常態(tài)化、制度化。(張啊建 何正君)