為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實(shí)施方案的通知》（國辦發(fā)〔2018〕45號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2020〕35號）有關(guān)要求，國家藥監(jiān)局已開通藥品注冊事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能，并于2021年1月1日正式上線運(yùn)行。

藥品注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》（見附件）通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳（https://zwfw.nmpa.gov.cn/）完成用戶注冊及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作，自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊業(yè)務(wù)。

為確保藥品注冊申報(bào)工作平穩(wěn)過渡，網(wǎng)上申報(bào)功能上線后相關(guān)藥品注冊申請人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊申報(bào)軟件填報(bào)申請表，自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報(bào)軟件生成的報(bào)盤文件。

如發(fā)現(xiàn)藥品注冊申報(bào)功能存在使用問題，請聯(lián)系：

010－88331945、010－88331909

特此公告。

附件：藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南

國家藥監(jiān)局

2020年12月25日

  國家藥品監(jiān)督管理局2020年第145號公告附件.docx