中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (梁愛 記者 王梅)近日,從陜西省藥監(jiān)局獲悉,陜西省中藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)工作已被列入陜西藥品安全十四五規(guī)劃,這將為打造“秦藥”品牌,推動陜西中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供重要支撐。
陜西居中藥資源大省之列,是我國“天然藥庫”“生物資源基因庫”和“中藥材之鄉(xiāng)”。陜西中藥材年產(chǎn)量近百萬噸,為中藥工業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)原料。也涌現(xiàn)出了中藥產(chǎn)業(yè)群,其中,步長制藥、盤龍藥業(yè)、康惠制藥等企業(yè)已成功登陸主板、中小板上市。
為推動陜西由中藥產(chǎn)業(yè)大省向中藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)變,4月2日,陜西省藥監(jiān)局出臺《陜西省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見(試行)》,提出以中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量提升為目標(biāo),用5年時間,使陜西中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作達(dá)到“質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一,產(chǎn)地加工管理規(guī)范,工藝流程合理先進(jìn)”的目標(biāo);生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)對加工點的監(jiān)督管理,開展法規(guī)和業(yè)務(wù)能力培訓(xùn),健全質(zhì)量管理制度,配備必要的中藥材清洗、分揀、切制、烘干、篩選等設(shè)備,積極推廣新型烘干技術(shù);相關(guān)部門要從源頭健全中藥材質(zhì)量追溯體系,利用信息技術(shù)手段,將中藥材產(chǎn)地情況、加工流程、包裝貯存運輸?shù)刃畔⒓{入體系,必要時還可向種植環(huán)節(jié)的施肥、選種、育苗、移栽、用藥、采收等逆向延伸,實現(xiàn)“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”的質(zhì)量追溯體系建設(shè)目標(biāo)。
發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,提升中藥質(zhì)量水平,加強(qiáng)源頭管控,陜西省藥監(jiān)局結(jié)合本省實際制定了陜西中藥材、中藥飲片和中藥配方顆粒等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),印發(fā)《陜西省集中開展已上市中藥生產(chǎn)工藝變更備案工作方案》《陜西省規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮加工工作指導(dǎo)意見》等文件,組織專家開展了陜西省道地藥材志編寫,全力指導(dǎo)基層和企業(yè)做好相關(guān)工作。
“十四五”期間,陜西省藥監(jiān)局將聯(lián)合省中醫(yī)藥管理局、農(nóng)業(yè)、科技等部門,按照“秦藥做大做強(qiáng),堅持標(biāo)準(zhǔn)先行”的原則,組織專家針對陜西道地藥材品種和入選“秦藥”品牌的68個品種進(jìn)行梳理,篩選出優(yōu)勢品種先行先試開展全鏈條標(biāo)準(zhǔn)體系制定工作,推進(jìn)陜西省道地中藥材種子種苗、種植、加工與銷售一體化發(fā)展,提升“秦藥”品牌競爭力。